20 minut 25 szt. Zestaw szybkiego testu na antygen Złoto koloidalne Certyfikat ANSM

Zestaw szybkiego testu na antygen (złoto koloidalne) Wysoka specyficzność Francja ANSM

1. Nazwa produktu: zestaw szybkiego testu antygenowego (złoto kolidalne)

2. Specyfikacja:

3. Przeznaczenie:

Zestaw PocRoc® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (złoto koloidalne) służy do jakościowego wykrywania białka nukleokapsydu wirusa SARS-CoV-2, które jest ważnym konserwatywnym białkiem strukturalnym SARS-CoV-2 w próbkach ludzkiego nosa/gardła .

Wykrywanie antygenu białka nukleokapsydu SARS-CoV-2 może być wykorzystane do diagnozy zakażenia nowym koronawirusem i jest pomocne we wczesnym wykrywaniu zakażenia zapaleniem płuc nowego koronawirusa w okresie utajonym.

4 .Opis:

    Zestawy szybkich testów antygenowych Lumigenex SARS-CoV-2 Antigen zostały umieszczone na białej liście BfArM do użytku profesjonalnego oraz do samodzielnego wykonania testu.Ma dobrą wydajność i wysoką czułość do wykrywania antygenu na wczesnym etapie infekcji.Szybki test o wysokiej wydajności umożliwia natychmiastowe leczenie lub środki izolacyjne w celu zminimalizowania transmisji.

Oznakowany odczynnik służy do utworzenia widocznej czerwonej linii.Obecność SARS-CoV-2 zostanie wskazana przez widoczną czerwoną linię testową (T) w okienku wyników.Membrana jest wstępnie opłaszczona Chicken IgY na linii kontrolnej (C).Linia kontrolna (C) pojawia się w każdym okienku wyników, gdy próbka przepłynie przez pasek.Linia kontrolna służy jako kontrola proceduralna.Linia kontrolna powinna pojawić się zawsze wtedy, gdy procedura testowa jest przeprowadzona prawidłowo, a odczynniki działają zgodnie z przeznaczeniem.

5. Co to jest proces testowy?

• Otwórz opakowanie i wyjmij kartę testową.

• Umieść rurkę ekstrakcyjną na stole warsztatowym.Butelka do pobierania wymazów jest dociskana pionowo w dół do rurki ekstrakcyjnej.

• Włóż wymazówkę do probówki ekstrakcyjnej, obracaj wymazówkę przez około 10 sekund i dociśnij końcówkę wymazówki do ścianki probówki, aby uwolnić antygen z wymazówki.Ściśnij wacik nad głową, aby wyjąć wacik, tak aby usunąć jak najwięcej płynu z wacika.Wymazówki należy utylizować zgodnie z metodą utylizacji odpadów stwarzających zagrożenie biologiczne.

• Zainstaluj trzepaczkę na probówce ekstrakcyjnej, umieść 80 μL (trzy krople) w otworze próbki karty testowej i uruchom stoper.

• Przeczytaj wyniki w ciągu 20 minut.Silnie pozytywny wynik można zgłosić w ciągu 20 minut, ale wynik negatywny należy zgłosić po 20 minutach, a wynik po 30 minutach traci ważność.