Singapurska Tymczasowa Autoryzacja Zestawów Szybkich Testów na Antygen SARS-CoV-2

Singapurska Tymczasowa Autoryzacja Zestawów Szybkich Testów na Antygen SARS-CoV-2

1. Opis produktu

Zestaw szybkiego testu antygenowego jest szybszy i mniej inwazyjny niż test reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).Ułatwia to społeczeństwu testowanie się w razie potrzeby.Ogólnie rzecz biorąc, zestaw szybkiego testu antygenowego ma czułość (zdolność testu do identyfikacji pacjentów z chorobą) około 80% dla przypadków z wyższym poziomem wiremii i zakres swoistości (zdolność testu do identyfikacji pacjentów bez choroby) wynoszący 97 -100%.Ponieważ czułość i swoistość zestawu Antigen Rapid Test Kit są niższe w porównaniu z testami PCR, w przypadku dwukrotnego pozytywnego lub nieważnego testu zestawu Antigen Rapid Test Kit należy wykonać potwierdzający test PCR.Nie należy powtarzać zestawu szybkiego testu antygenowego.Nawet jeśli w powtórnym teście uzyskasz wynik negatywny, może to być wynik fałszywie ujemny i dlatego musisz wykonać potwierdzający test PCR.Zestawy szybkich testów antygenowych Lumigenex SARS-CoV-2 Antigen zostały umieszczone na białej liście BfArM do użytku profesjonalnego oraz do samodzielnego wykonania testu.Ma dobrą wydajność i wysoką czułość do wykrywania antygenu na wczesnym etapie infekcji.Szybki test o wysokiej wydajności umożliwia natychmiastowe leczenie lub środki izolacyjne w celu zminimalizowania transmisji.

2. Specyfikacja

3. Pakiet indywidualny Europejska wspólna lista zestawów szybkich testów na antygen SARS-CoV-2

​• Z systemem jakości ISO 13485, znakiem CE, certyfikatem

​•Został wymieniony na wspólnej liście UE, białej liście BfArM do użytku profesjonalnego i samotestującego.Jakość jest akceptowalna przez 27 krajów Unii Europejskiej

​•Nie jest wymagane żadne specjalne szkolenie

​•Wyniki badań za 15 minut

​•Testowanie punktu opieki

​•Nie są wymagane żadne specjalne/dodatkowe instrumenty

​​•Może być używany w wielu różnych warunkach pozalaboratoryjnych

• Lumigenex ma 11-letnią historię i od 2010 roku zdobył dobrą reputację na całym świecie dzięki dobrej jakości produktom i profesjonalnym usługom.Lumigenex jest głęboko zaangażowany we wspieranie globalnej reakcji na zakończenie pandemii COVID-19.

4.Co oznaczają moje wyniki?

Negatywny: Nawet jeśli wynik testu jest negatywny, zachowaj czujność.Nadal przestrzegaj zasad bezpiecznego dystansu i przestrzegaj zasad higieny osobistej, takich jak regularne mycie rąk i noszenie maski podczas wychodzenia z domu.Kontynuuj monitorowanie swojego zdrowia i testuj się w razie potrzeby.
Pozytywny: Możesz być zarażony wirusem SARS-CoV-2.Proszę zrobić zdjęcie wyników szybkiego testu antygenowego wraz z dokumentem tożsamości i wykonać potwierdzający test reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
Nieważny: Nieważny test może oznaczać, że test nie został przeprowadzony prawidłowo.Należy natychmiast wykonać drugi szybki test antygenowy.Jeśli Twój drugi szybki test antygenowy jest nadal nieważny, zrób zdjęcie wyniku(ów) testu i wykonaj potwierdzający test PCR.

5. Więcej zdjęć