Zatwierdzone przez HSA Singapurskie zestawy szybkiego testu na antygen SARS-CoV-2 do użytku profesjonalnego

Zatwierdzone przez Singapore HSA zestawy szybkiego testu na antygen SARS-CoV-2 do użytku profesjonalnego

1. Opis produktu

Zestawy szybkich testów antygenowych Lumigenex SARS-CoV-2 Antigen zostały umieszczone na białej liście BfArM do użytku profesjonalnego oraz do samodzielnego wykonania testu.Ma dobrą wydajność i wysoką czułość do wykrywania antygenu na wczesnym etapie infekcji.Szybki test o wysokiej wydajności umożliwia natychmiastowe leczenie lub środki izolacyjne w celu zminimalizowania transmisji.

Przeznaczenie: Szybki test diagnostyczny in vitro do jakościowego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 (Ag) w próbkach wymazów z jamy nosowo-gardłowej pobranych od osób, które spełniają kryteria kliniczne i/lub epidemiologiczne COVID-19.Zestaw szybkiego testu antygenowego przeznaczony jest do użytku profesjonalnego i przeznaczony jest do stosowania jako pomoc w diagnostyce zakażenia wirusem SARS-CoV-2.Zestaw szybkiego testu antygenowego może być używany w każdym środowisku laboratoryjnym i pozalaboratoryjnym, które spełnia wymagania określone w instrukcji obsługi i lokalnych przepisach.Test dostarcza wstępnych wyników testu.Negatywne wyniki nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2 i nie mogą stanowić jedynej podstawy do leczenia lub innych decyzji dotyczących postępowania.Wyniki ujemne należy połączyć z obserwacjami klinicznymi, historią pacjenta i informacjami epidemiologicznymi.Zatwierdzone przez Singapore HSA zestawy szybkiego testu na antygen SARS-CoV-2 nie są przeznaczone do stosowania jako test przesiewowy dawcy w kierunku SARS-CoV-2.

2. Specyfikacja

3. Pakiet indywidualny Europejska wspólna lista zestawów szybkich testów na antygen SARS-CoV-2

​•Posiada aprobatę MOH w Singapurze.Z systemem jakości ISO 13485, znakiem CE.

​•Został wymieniony na wspólnej liście UE, białej liście BfArM do użytku profesjonalnego i samotestującego.Jakość jest akceptowalna przez 27 krajów Unii Europejskiej

​•Nie jest wymagane żadne specjalne szkolenie

​•Wyniki badań za 15 minut

​•Testowanie punktu opieki

​•Nie są wymagane żadne specjalne/dodatkowe instrumenty

​​•Może być używany w wielu różnych warunkach pozalaboratoryjnych

• Lumigenex ma 11-letnią historię i od 2010 roku zdobył dobrą reputację na całym świecie dzięki dobrej jakości produktom i profesjonalnym usługom.Lumigenex jest głęboko zaangażowany we wspieranie globalnej reakcji na zakończenie pandemii COVID-19.

4.Co oznaczają moje wyniki?

Negatywny: Nawet jeśli wynik testu jest negatywny, zachowaj czujność.Nadal przestrzegaj zasad bezpiecznego dystansu i przestrzegaj zasad higieny osobistej, takich jak regularne mycie rąk i noszenie maski podczas wychodzenia z domu.Kontynuuj monitorowanie swojego zdrowia i testuj się w razie potrzeby.
Pozytywny: Możesz być zarażony wirusem SARS-CoV-2.Proszę zrobić zdjęcie wyników szybkiego testu antygenowego wraz z dokumentem tożsamości i wykonać potwierdzający test reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
Nieważny: Nieważny test może oznaczać, że test nie został przeprowadzony prawidłowo.Należy natychmiast wykonać drugi szybki test antygenowy.Jeśli Twój drugi szybki test antygenowy jest nadal nieważny, zrób zdjęcie wyniku(ów) testu i wykonaj potwierdzający test PCR.

5. Więcej zdjęć