Połączony zestaw testowy pepsyny do wykrywania pełnej krwi, zestaw testowy OEM POC （PGI / PGII）

Zestaw do wykrywania ilościowego PGIPGII o wysokiej czułości zatwierdzony przez cFDA (TRFIA)

1. Opis produktu

Zasada:

Połączony zestaw do wykrywania pepsynogenu I/pepsynogenu II (immunochromatografia fluorescencyjna z rozdzielczością czasową) został użyty do ilościowego określenia stężenia pepsynogenu I, pepsynogenu II w surowicy, osoczu i krwi pełnej w oparciu o test immunochromatograficzny z fluorescencją czasowo-rozdzielczą.

Roztwór do wykrywania próbek i próbki krwi zmieszano i dodano do karty z odczynnikami.Próbkę (PGI/PGII) połączono z fluorescencyjną sondą fluorescencyjną mysiego przeciwciała monoklonalnego przeciw ludzkiemu pepsynogenowi I, sondą fluorescencyjną mysiego przeciwciała monoklonalnego przeciw ludzkiemu pepsynogenowi II na nanomikrosferycznej sondzie fluorescencyjnej na podkładce markera w celu utworzenia kompleksu i zawierającego mysie przeciwciało monoklonalne anty-ludzki pepsynogen I, mysi anty-ludzki pepsynogen II wykryto na błonie nitrocelulozowej za pomocą chromatografii kapilarnej i wychwycono, tworzą kompleks kanapkowy z podwójnym przeciwciałem (to jest kompleks sondy fluorescencyjnej przeciwciało monoklonalne-to-test-mab nano-mikrosfery) .W rezultacie, im więcej PG, PGII w próbce, tym więcej gromadzi się kompleks kanapkowy z podwójnym przeciwciałem.Nadmiar nieprzereagowanej sondy fluorescencyjnej Mono-anty-nano-mikrosfer kontynuował chromatografię do linii kontrolnej.Intensywność fluorescencji na linii detekcji jest dodatnio skorelowana ze stężeniem obiektu (PGI, PGII) w próbce, a równanie regresji jest obliczane i zapisywane na karcie IC.

Immunoanalizator fluorescencji czasowo-rozdzielczej odczytuje dane równania regresji na karcie IC, testuje intensywność fluorescencji na linii detekcyjnej, a następnie zastępuje intensywność fluorescencji równaniem regresji w celu automatycznego obliczenia, czyli stężenia obiektu (PGI/ PGII) w próbce wyjściowej.

Przeznaczenie:

Połączony zestaw do wykrywania pepsynogenu I/pepsynogenu II (test immunofluorescencyjny z rozdzielczością czasową) jest odpowiedni do ilościowego oznaczania pepsynogenu I, pepsynogenu w ludzkiej surowicy, osoczu i pełnej krwi in vitro.

Stężenie i stosunek PGI/PGII pepsynogenu I (dalej w skrócie PGI), pepsynogenu II (dalej w skrócie PGII) może być wykorzystany w diagnostyce chorób zanikowych błony śluzowej dna żołądka, takich jak powierzchowne zapalenie błony śluzowej żołądka, nadżerkowe zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzód żołądka, wrzód dwunastnicy, zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka itp. Pepsynogen (PG) jest nieaktywnym prekursorem pepsyny (enzymu proteolitycznego) w soku żołądkowym. Immunologię można podzielić na dwa typy: pepsynogen I (PG I) i pepsynogen II (PG II).PG I jest wydzielana przez gruczoły żołądkowe, PG II jest wydzielana przez dno żołądka, wpust, odźwiernik i gruczoł Brunnera.W procesie atrofii błony śluzowej żołądka, zmniejszenie liczby komórek wydzielających PG I, proliferacja komórek gruczołu hylorowego, w wyniku czego stosunek PGI/PGII jest zmniejszony.W klinicznej diagnostyce laboratoryjnej Powszechnymi metodami wykrywania PGI i PGII są chemiluminescencja i immunochromatografia ze złotem koloidalnym.

2.Specyfikacja

3. Warunki przechowywania i data ważności?

Zestaw jest przechowywany w temperaturze 2 ℃ ~ 8 ℃, ważny przez 18 miesięcy.Jeśli okres użytkowania nadruku na opakowaniu nie zostanie przekroczony, produkt można przechowywać stabilnie w temperaturze (20 ℃ ~ 30 ℃) przez 30 dni.Zmiana temperatury podczas transportu (<37℃) nie ma wpływu na jakość produktu.Pasek z odczynnikiem i roztwór do wykrywania próbki są używane w trybie jeden do jednego, to znaczy pasek z odczynnikiem jest dopasowany do butelki z roztworem do wykrywania próbki w celu wykrycia próbki.Po rozszczelnieniu można go stabilizować przez 1 godzinę w temperaturze pokojowej.W normalnych warunkach wilgotności i oświetlenia przechowywać i używać zgodnie z powyższymi wymaganiami.