Zestaw testowy β-hCG wczesny test ciążowy hormon ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej

Wysoka czułośćy zatwierdzone przez cFDAZestaw do wykrywania hCG(TRFIA)

[Przeznaczenie]

Tylko do użytku medycznego!

Ten zestaw jest odpowiedni do ilościowego oznaczania całkowitego β-hCG w ludzkiej surowicy / osoczu / pełnej krwi in vitro.

Ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG) jest hormonem glikoproteinowym wydzielanym przez komórki trofoblastu łożyska, jest doskonałym markerem ciąży, podwajając się co 1,5-3 dni w ciągu pierwszych sześciu tygodni.Stężenia hCG u osób zdrowych i niebędących w ciąży były niskie, nie można ich nawet wykryć.Struktura hCG jest podobna do hormonu przysadki mózgowej FSH (hormon folikulotropowy), TSH (hormon tyreotropowy) i LH (hormon luteinizujący), a hormony te zawierają te same podjednostki α. Ale ponieważ podjednostki β są różne, mają specyficzność immunologiczną i biologiczną. Test immunoenzymatyczny (ELISA), immunochromatografia fluorescencyjna, analiza chemiluminescencyjna, analiza jakościowa papieru testowego na wczesną ciążę ze złota koloidalnego.

[Zasady testowania]

Zestaw do wykrywania β-hCG jest techniką immunochromatografii fluorescencyjnej z rozdzielczością czasową do ilościowego oznaczania stężeń β-hCG w próbkach krwi.Wymieszać bufor do próbek i próbki krwi, a następnie dodać je do karty z odczynnikami.β-hCG w próbce jest sprzęgana z fluorescencyjnymi mikrosferami na podkładce znacznikowej. Przeciwciała monoklonalne β-hCG wiążą się, tworząc kompleks, metodą chromatografii kapilarnej, z membraną z włókna kwasu azotowego zawierającą β-hCG, inne swoiste prążki wykrywające przeciwciała, i zostały wychwycone do tworzą podwójny kompleks kanapkowy przeciwciała. W rezultacie im więcej β-hCG w próbce, tym bardziej złożona akumulacja na prążku wykrywania.Nadmiar nieprzereagowanych fluorescencyjnych mikrosfer kontynuował chromatografię do linii kontrolnej.Po wzbudzeniu paska z odczynnikiem intensywność fluorescencji na linii detekcyjnej odzwierciedla zawartość wychwyconej β-hCG w próbce.Po wykryciu i obliczeniu analizatora immunologicznego z fluorescencją czasowo-rozdzielczą, stężenie β-hCG w próbce zostało odzwierciedlone ilościowo.

[Główne składniki]

1. Zestaw testowy β-hCG: zawiera kartę odczynnika 20 osób/50 osób, kartę IC 1, instrukcję obsługi 1, płyn do wykrywania próbek 20 osób/50 osób.

Karta odczynników składa się z plastikowych osłonek i pasków testowych, Paski testowe wykonane są z podkładek do próbek, podkładek markerowych, głównie z włókna szklanego, sonda fluorescencyjna (0,5% zawartości substancji stałych w mikrosferach) mysiego przeciwciała monoklonalnego β-hCG, rozcieńczenie 1:40, membrana detekcyjna (głównie z membrany z azotanu celulozy), spryskane mysim przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciw ludzkiej β-hCG (1,0 mg/ml) i owczym przeciwciałem poliklonalnym przeciw mysiej immunoglobulinie G (IgG) (1,0 mg/ml), papierem absorpcyjnym i polistyrenem ( PCV) sklejka.Głównym składnikiem buforu do próbek była sól fizjologiczna, proclin300.

3. Nie wymieniaj różnych numerów partii.

Warunki przechowywania i data ważności?

Zestaw jest przechowywany w temperaturze 2 ℃ ~ 8 ℃, ważny przez 18 miesięcy.Jeśli okres użytkowania nadruku na opakowaniu nie zostanie przekroczony, produkt można przechowywać stabilnie w temperaturze (20 ℃ ~ 30 ℃) przez 30 dni.Zmiana temperatury podczas transportu (<37℃) nie ma wpływu na jakość produktu.Pasek z odczynnikiem i roztwór do wykrywania próbki są używane w trybie jeden do jednego, to znaczy pasek z odczynnikiem jest dopasowany do butelki z roztworem do wykrywania próbki w celu wykrycia próbki.Po rozszczelnieniu można go stabilizować przez 1 godzinę w temperaturze pokojowej.W normalnych warunkach wilgotności i oświetlenia przechowywać i używać zgodnie z powyższymi wymaganiami.