Zestaw testowy PCT o wysokiej dokładności do jakościowego wykrywania prokalcytoniny w szpitalnym laboratorium klinicznym

Wysoka czułośćy zatwierdzony przez cFDAZestaw do wykrywania ilościowego PCT(TRFIA)

Zasada testu

Zestaw testowy PCT jest techniką immunochromatografii fluorescencyjnej z rozdzielczością czasową do ilościowego oznaczania stężenia prokalcytoniny (PCT) w próbkach krwi.Bufor próbki i próbka krwi są mieszane i dodawane do karty testowej.Próbka PCT sprzęgała się z fluorescencyjnymi mikrosferami na podkładce markerowej z przeciwciałem monoklonalnym PCT, tworząc kompleks.Pasmo wykrywające zawierające inne specyficzne przeciwciało na membranie z włókna kwasu azotowego metodą chromatografii kapilarnej PCT zostało wychwycone w celu utworzenia podwójnego kompleksu kanapkowego z przeciwciałem.W rezultacie, im więcej PCT w próbce krwi, tym bardziej złożone jest pasmo wykrywania.Nadmiar nieprzereagowanych fluorescencyjnych mikrosfer kontynuował chromatografię do linii kontrolnej.Po wzbudzeniu paska z odczynnikiem intensywność fluorescencji na linii detekcyjnej odzwierciedla zawartość wychwyconego PCT w próbce.

Przeznaczenie

Ten zestaw do wykrywania prokalcytoniny jest odpowiedni do ilościowego wykrywania prokalcytoniny (PCT) w ludzkiej surowicy/osoczu/krwi pełnej in vitro.PCT jest bardzo czułym i swoistym markerem krwi, a jego stężenie jest dodatnio skorelowane z ciężkością stanu zapalnego.Dlatego może być używany jako wiarygodny wskaźnik do oceny stanu i rokowania oraz obserwacji efektu leczniczego.Obecnie wykrywanie PCT jest stosowane głównie w diagnostyce i diagnostyce różnicowej infekcji bakteryjnych, wirusowych, grzybiczych i sepsy.

Elementy zestawu testowego

Kompatybilny sprzęt

Immunoanalizator fluorescencji czasowo-rozdzielczej Lumigenex LTRIC-600, LTRIC-1000

Wydajność

• ​Dokładność: Odchylenie od docelowej wartości kontroli jakości powinno mieścić się w granicach ±15%.
• Minimalna granica wykrywalności: nie wyższa niż 0,1 ug/mL.
• Liniowość: (0,2-50) ug/ml, współczynnik korelacji zestawu R≥0,9900.
• Powtarzalność: Współczynnik zmienności (CV) ≤15%.
• Różnica między partiami: Współczynnik zmienności między partiami (CV) ≤15%.

Magazynowanie

Karta odczynników w zestawie jest przechowywana w szczelnie zamkniętej torebce z folii aluminiowej w temperaturze 2 ℃ ~ 8 ℃, ważna przez 18 miesięcy;Jeśli data wejścia w życie wydrukowana na opakowaniu torebki z folii aluminiowej nie zostanie przekroczona, kartę odczynników zamkniętą w opakowaniu torebki z folii aluminiowej można przechowywać stabilnie w temperaturze (2℃~30℃) przez 30 dni.Zmiana temperatury podczas transportu (<37℃) nie ma wpływu na jakość produktu.Torebka z folii aluminiowej po rozszczelnieniu karty z odczynnikami, czas stabilności produktu wynosi 1 godzinę.

Certyfikat: CE

Pakiet wysyłkowy

profil firmy

Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd. to firma biotechnologiczna zajmująca się rozwojem zastrzeżonych technologii, które spełniają stale rosnące wymagania diagnostyki klinicznej.Lumigenex koncentruje się na opracowywaniu niedrogich, szybkich produktów diagnostycznych opartych na naszej opatentowanej platformie Time-Resolved Fluorescence Immunoassay (TRFIA) z głównymi obszarami zainteresowania w kardiologii, zdrowiu kobiet, chorobach zakaźnych, onkologii i narkotykach.Ściśle współpracując z naszymi globalnymi partnerami strategicznymi, Lumigenex dąży do zostania światowym liderem w dziedzinie ilościowych pomiarów POCT.