CTnI / CK-MB / Myo POC Test Kit TRFIA Test immunologiczny o wysokiej czułości

Zestaw testowy CTnI/CK-MB/Myo POC Test immunologiczny TRFIA Troponina sercowa I / izoenzym kinazy kreatynowej / mioglobina Zestaw testowy Myo

Wysoka czułośćy zatwierdzony przez cFDA cTnI/CK-MB/MYOZestaw do wykrywania ilościowego(TRFIA)

Ten zestaw testowy cTnI/CK-MB/MYO (test immunochromatograficzny z fluorescencją czasowo-rozdzielczą) jest odpowiedni do ilościowego wykrywania troponiny sercowej I, izoenzymu kinazy kreatynowej i mioglobiny w ludzkiej surowicy/osoczu/krwi pełnej in vitro.
Pomiar troponiny sercowej I (cTnI) może pomóc w rozpoznaniu ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI).Badania kliniczne wykazały, że troponina sercowa I może być identyfikowana we krwi 4-6 godzin po zawale mięśnia sercowego i może utrzymywać się na wysokim poziomie przez wiele dni.Ze względu na specyficzność i czułość mięśnia sercowego, cTnI może być wykorzystywane jako złoty standard w diagnostyce AMI.
Izoenzym kinazy kreatynowej (CK-MB) jest szeroko stosowany jako marker diagnostyczny uszkodzenia mięśnia sercowego w wykrywaniu ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI).Badania kliniczne wykazały, że CK-MB jest uwalniany do krwioobiegu podczas uszkodzenia mięśnia sercowego i osiąga szczyt w ciągu 12~24 godzin i powraca do normalnego poziomu w ciągu 48~72 godzin.Dlatego wykrycie CK-MB ma duże znaczenie kliniczne w diagnostyce AMI.
Mioglobina (w skrócie MYO) jest wczesnym wskaźnikiem martwicy mięśnia sercowego.Mioglobinę można wykryć w testach klinicznych w ciągu 1 godziny po rozpoczęciu i osiąga szczyt po 45 godzinach.Jednak poziom mioglobiny wzrasta w kilku sytuacjach, w tym w przypadku uszkodzenia mięśni szkieletowych, dysfunkcji mięśni szkieletowych lub nerwowo-mięśniowych, operacji przetoki serca, niewydolności nerek i intensywnej aktywności fizycznej.W rezultacie wzrost mioglobiny musi być wykorzystany jako pomocnicza diagnoza ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) z innymi markerami sercowymi, elektrokardiogramem (EKG), objawami klinicznymi i podmiotowymi, i tak dalej.Chemiluminescencja, test immunoenzymatyczny, test immunofluorescencyjny i test ze złotem koloidalnym są obecnie stosowane do wykrywania poziomów cTnI, CK-MB i MYO w próbkach krwi.
 

Zestaw testowy cTnI/CK-MB/MYO (Time-Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay) opiera się na czasowo-rozdzielczej immunochromatografii fluorescencyjnej.W próbkach krwi oznaczono ilościowo stężenie cTnI, CK-MB i MYO.Próbki dodano do karty odczynników, a cTnI/CK-MB/MYO z próbki połączono z przeciwciałami (mysie przeciwciało monoklonalne przeciw ludzkiemu cTnI, mysie przeciwciało monoklonalne przeciw ludzkiemu CK-MB i mysie przeciwciało przeciw ludzkiemu MYO przeciwciało monoklonalne) znakowanej nanomikrosferycznej sondy fluorescencyjnej w celu utworzenia kompleksu (cTnI/CK-MB/MYO-monoklonalne przeciwciało znakowane nanomikrosferyczną sondą fluorescencyjną).Dzięki kapilarności kompleks został wychwycony przez przeciwciała (mysie przeciwciało monoklonalne przeciw ludzkiemu cTnI, mysie przeciwciało monoklonalne przeciw ludzkiemu CK-MB i mysie przeciwciało monoklonalne przeciw ludzkiemu MYO) na błonie nitrocelulozowej i utworzył kompleks kanapkowy z podwójnymi przeciwciałami (monoklonalne przeciwciało — cTnI/CK-MB/MYO — monoklonalna sonda fluorescencyjna nanomikrosfery znakowana przeciwciałem monoklonalnym). W rezultacie im więcej cTnI/CK-MB/MYO w próbce, tym więcej kompleksu kanapkowego podwójnego przeciwciała gromadzi się na linii detekcyjnej.Nadmiar nieprzereagowanych przeciwciał wyznakowanych nanomikrosferyczną sondą fluorescencyjną kontynuował chromatografię do linii kontrolnej.Intensywność fluorescencji na linii detekcyjnej jest dodatnio skorelowana ze stężeniem obiektu (cTnI/CK-MB/MYO) w próbce, a równanie regresji jest obliczane i zapisywane na karcie IC.
Immunoanalizator fluorescencji czasowo-rozdzielczej odczytuje dane równania regresji z karty IC, testuje intensywność fluorescencji na linii detekcyjnej, a następnie automatycznie oblicza stężenie obiektu (cTnI/CK-MB/MYO) w próbce wyjściowej za pomocą fluorescencji Intensywność jako substytut.
 
 

Zatwierdzony przez cFDA o wysokiej czułości cTnI/CK-MB/MYO Zestaw do wykrywania ilościowego (TRFIA)Główny składnik

• Zestaw testowy cTnI/CK-MB/MYO (test immunochromatograficzny z fluorescencją czasowo-rozdzielczą): zawiera 20/50 kart odczynników, 1 kartę IC, 1 instrukcję użytkowania, 20/50 buforów do próbek.
• Karta odczynników składa się z plastikowych osłonek i pasków testowych.Paski testowe składają się z podkładki do próbek, podkładki znacznika (spryskane mysim anty-ludzkim cTnI monoklonalnym przeciwciałem nano-mikrosfery fluorescencyjna sonda [0,2,0,3] mg/mL, mysie anty-ludzkie CK-MB monoklonalne przeciwciało nano-mikrosfery sonda fluorescencyjna [0,15 0,25] mg/mL, mysie anty-ludzkie przeciwciało monoklonalne MYO nanomikrosfery sonda fluorescencyjna [0,2,0,3] mg/mL), Detekcja błon (spryskane mysim anty-ludzkim przeciwciałem monoklonalnym cTnI [1,5,2,0] mg/mL , mysie przeciwciało monoklonalne przeciw ludzkiemu CK-MB [1,0,1,5] mg/mL, mysie przeciwciało monoklonalne przeciw ludzkiemu MYO [1,0,1,5] mg/ml, przeciwciało poliklonalne przeciwko mysiej immunoglobulinie G (Ig G) u owiec[0,3, 0,7] mg/ml), papier absorpcyjny i sklejka polistyrenowa (PVC).Bufor do próbek, którego głównym składnikiem jest sól fizjologiczna (0,9% NaCl).
• ※ Nie wymieniaj różnych numerów partii

Warunki przechowywania i data ważności?
Nieotwarty zestaw przechowywano w temperaturze 2°C8°C przez 18 miesięcy.Jeżeli termin ważności podany na opakowaniu nie jest przekroczony, produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej (20°C-30°C) przez 30 dni.Wahania temperatury podczas transportu (37°C) nie mają wpływu na jakość produktu.Aby wykryć próbkę krwi, pasek z odczynnikiem i bufor do próbek są używane w trybie jeden do jednego, co oznacza, że ​​pasek z odczynnikiem jest dopasowany do buforu do próbek.Można go stabilizować w temperaturze pokojowej przez 1 godzinę po rozszczelnieniu.Przechowywać i stosować zgodnie z wyżej wymienionymi specyfikacjami w normalnych warunkach wilgotności i oświetlenia.