Zestaw testowy białka reaktywnego C, zestaw do jakościowego testu CRP ISO13485

Wysoka czułośćy zatwierdzone przez cFDAZestaw do wykrywania ilościowego CRP(TRFIA)

1. Opis produktu

Zasada:Zestaw do wykrywania białka C-reaktywnego to technika immunochromatografii fluorescencyjnej z rozdzielczością czasową do ilościowego oznaczania białka C-reaktywnego (CRP) w próbkach krwi.Roztwór do wykrywania próbki i próbkę krwi zmieszano i dodano do karty z odczynnikami.Próbka CRP sprzęgała się z fluorescencyjnymi mikrosferami na podkładce znacznikowej z przeciwciałem monoklonalnym CRP, tworząc kompleks.Pasmo wykrywające zawierające inne specyficzne przeciwciało na membranie z włókna kwasu azotowego CRP zostało wychwycone w celu utworzenia podwójnego kompleksu kanapkowego z przeciwciałem.W rezultacie im więcej CRP w próbce krwi, tym bardziej złożony jest prążek wykrywający.Nadmiar nieprzereagowanych fluorescencyjnych mikrosfer kontynuował chromatografię do linii kontrolnej.Po wzbudzeniu paska z odczynnikiem intensywność fluorescencji na linii detekcyjnej odzwierciedla zawartość wychwyconego CRP w próbce.Stężenie CRP w próbce zostało ilościowo odzwierciedlone w teście immunologicznym fluorescencji czasowo-rozdzielczej LTRIC-600/LTRIC-300.

Przeznaczenie:Zestaw do oznaczania białka C-reaktywnego jest odpowiedni do ilościowego oznaczania CRP w ludzkiej krwi pełnej / surowicy / osoczu in vitro.

Stężenie białek C-reaktywnych może być użyte jako pomocnicze narzędzie diagnostyczne do oceny chorób sercowo-naczyniowych i odpowiedzi zapalnej.Obecnie zastosowanie białka reaktywnego C obejmuje głównie następujące aspekty: etap pooperacyjny u dorosłych, infekcja płuc, gorączka dziecięca, zawał mięśnia sercowego, dnawe zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, choroby żołądkowo-jelitowe, choroby zapalne jelit, choroby zakaźne u dzieci itp. Platforma wykrywania ten projekt obejmuje głównie technologię immunoturbidymetryczną, technologię złota koloidalnego, technologię immunofluorescencyjną, technologię fluorescencji czasowo-rozdzielczej i tak dalej.

2.Specyfikacja

3. Zatwierdzony przez cFDA o wysokiej czułościZestaw do wykrywania ilościowego CRP (TRFIA)Główny składnik

• Zestaw do wykrywania ilościowego CRP: zawiera 20/50 kart odczynników, 1 kartę IC, 1 instrukcję obsługi, 20 próbek/50 próbek.
• Karta odczynników składa się z plastikowych osłonek i pasków testowych, Paski testowe składają się z podkładek do próbek, podkładek markerowych (głównie z włókna szklanego, Sonda fluorescencyjna (0,5% zawartości substancji stałych w mikrosferach) mysiego przeciwciała monoklonalnego CRP, rozcieńczenie 1:40), membrana detekcyjna ( wykonana głównie z membrany z azotanu celulozy, spryskana mysim przeciwciałem monoklonalnym przeciw ludzkiemu CRP (1,5 mg/ml) i owczym przeciwciałem poliklonalnym przeciw mysiej immunoglobulinie G (Ig G) (1,0 mg/ml), papierem absorpcyjnym i sklejką polistyrenową (PVC) .Próbka 1 ml/, Bufor fosforanowy (PBS), Główne składniki aktywne zawierające 0,5% albuminy surowicy cielęcej (BSA) i 0,05% środka konserwującego Proclin-300 (były 2-metylo-4-izotiazolino-3-keton i 5 -chloro-2-metylo-4-izotiazolino-3-keton).
• ※ Nie wymieniaj różnych numerów partii

4.Warunki przechowywania i data ważności?

Karta odczynników w zestawie jest przechowywana w szczelnie zamkniętej torebce z folii aluminiowej w temperaturze 2 ℃ ~ 8 ℃, ważna przez 18 miesięcy;Jeśli data wejścia w życie wydrukowana na opakowaniu torebki z folii aluminiowej nie zostanie przekroczona, kartę odczynników zamkniętą w opakowaniu torebki z folii aluminiowej można przechowywać stabilnie w temperaturze (2℃~30℃) przez 30 dni.Zmiana temperatury podczas transportu (<37℃) nie ma wpływu na jakość produktu.Torebka z folii aluminiowej po rozszczelnieniu karty z odczynnikami, czas stabilności produktu wynosi 1 godzinę.