TRFIA Serum Amyloid A （SAA） Zestaw testowy POC Certyfikat ISO13485

Wysoka czułośćy zatwierdzony przez cFDAZestaw do wykrywania ilościowego SAA(TRFIA)

1. Opis produktu

Zasada:Ten zestaw do wykrywania ilościowego SAA (test immunochromatograficzny fluorescencji z rozdzielczością czasową) jest oparty na immunochromatografii fluorescencyjnej z rozdzielczością czasową do ilościowego oznaczania amyloidu A w surowicy, osoczu i krwi pełnej.

Roztwór do wykrywania próbki i próbkę krwi zmieszano i dodano do karty z odczynnikami.Substancję badaną (SAA) połączono z mysią sondą fluorescencyjną nanomikrosferycznego przeciwciała monoklonalnego A mysiego przeciwciała monoklonalnego przeciw ludzkiemu surowicy amyloidu na podkładce markera, aby utworzyć kompleks (tj. sondę przeciwciała monoklonalnego).Linię wykrywania przeciwciała monoklonalnego zawierającą amyloid A mysiej anty-ludzkiej surowicy wykryto metodą chromatografii kapilarnej i wychwycono z wytworzeniem podwójnego kompleksu kanapkowego przeciwciała (tj.W rezultacie, im więcej SAA w próbce, tym więcej kompleksu kanapkowego podwójnego przeciwciała gromadzi się na linii detekcyjnej.Nadmiar nieprzereagowanej sondy fluorescencyjnej Mono-anty-nano-mikrosfer kontynuował chromatografię do linii kontrolnej.Intensywność fluorescencji na linii detekcji jest dodatnio skorelowana ze stężeniem obiektu (SAA) w próbce, a równanie regresji jest obliczane i zapisywane na karcie IC.

Immunoanalizator fluorescencji czasowo-rozdzielczej odczytuje dane równania regresji na karcie IC, testuje intensywność fluorescencji na linii detekcyjnej, a następnie zastępuje intensywność fluorescencji równaniem regresji w celu automatycznego obliczenia, czyli stężenia obiektu (SAA) w próbka wyjściowa.

Przeznaczenie:

Ten zestaw do wykrywania amyloidu A w surowicy (test immunofluorescencyjny z rozdzielczością czasową) jest odpowiedni do ilościowego oznaczania amyloidu A w surowicy ludzkiej, osoczu i pełnej krwi in vitro.

Surowiczy amyloid A (SAA) jest białkiem ostrej fazy, którego wykrycie pomaga w diagnostyce stanów zapalnych i ocenie procesów reakcji ostrej fazy.Podczas chorób zapalnych, zakaźnych i niezakaźnych jego stężenie we krwi może gwałtownie wzrosnąć w ciągu kilku godzin.SAA jest związany z lipoproteinami o dużej gęstości (HDL), które regulują metabolizm HDL podczas stanu zapalnego.Produkty degradacji SAA mogą odkładać się w różnych narządach w postaci włókienek amyloidu A, co jest poważnym powikłaniem w przewlekłych chorobach zapalnych.Podczas klinicznej diagnostyki laboratoryjnej chemiluminescencja i immunochromatografia złota koloidalnego są powszechnymi metodami wykrywania SAA.

2.Specyfikacja

3. Zatwierdzony przez cFDA o wysokiej czułościZestaw do wykrywania ilościowego SAA (TRFIA)Główny składnik

• Zestaw do wykrywania ilościowego SAA (test immunochromatograficzny fluorescencji z rozdzielczością czasową): zawiera 20/50 kart odczynników, 1 kartę IC, 1 instrukcję obsługi, 20 próbek/50 próbek.
• Karta odczynników składa się z plastikowej osłony i paska testowego składającego się z podkładki z próbką, podkładki do markera (głównie wykonanej z włókna szklanego i spryskanej sondą fluorescencyjną (0,25 mg/ml) mysiego amyloidu A (SAA) przeciwciało monoklonalne (AA) przeciwciało monoklonalne (1,5 mg/ml) i przeciwciało poliklonalne (1.1) koziej antymysiej immunoglobuliny G (IgG) na płytce do pobierania próbek i pasku testowym składającym się z plastikowego wkładu mg/ml), papier absorpcyjny i sklejki polistyrenowej (PVC).a głównym składnikiem roztworu do wykrywania próbki był roztwór buforu fosforanowego (10 mmol/L PBS).
• ※ Nie wymieniaj różnych numerów partii

4.Warunki przechowywania i data ważności?

Zestaw jest przechowywany w temperaturze 2 ℃ ~ 8 ℃, ważny przez 18 miesięcy.Jeśli okres użytkowania nadruku na opakowaniu nie zostanie przekroczony, produkt można przechowywać stabilnie w temperaturze (20 ℃ ~ 30 ℃) przez 30 dni.Zmiana temperatury podczas transportu (<37℃) nie ma wpływu na jakość produktu.Pasek z odczynnikiem i roztwór do wykrywania próbki są używane w trybie jeden do jednego, to znaczy pasek z odczynnikiem jest dopasowany do butelki z roztworem do wykrywania próbki w celu wykrycia próbki.Po rozszczelnieniu można go stabilizować przez 1 godzinę w temperaturze pokojowej.W normalnych warunkach wilgotności i oświetlenia przechowywać i używać zgodnie z powyższymi wymaganiami.