20 Testy/zestaw Zestaw testowy POC, zestaw testowy CK-MB Test koloidalnego złota

Wysoka czułośćy zatwierdzone przez cFDA cTnI/CK-MB/MYOZestaw do wykrywania ilościowego(TRFIA)

1. Opis produktu

Zasada:

Zestaw testowy cTnI/CK-MB/MYO (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay) jest oparty na czasowo-rozdzielczej immunochromatografii fluorescencyjnej.W próbkach krwi oznaczono ilościowo stężenie cTnI, CK-MB i MYO.Próbki dodano do karty odczynników, a cTnI/CK-MB/MYO z próbki połączono z przeciwciałami (mysie przeciwciało monoklonalne przeciw ludzkiemu cTnI, mysie przeciwciało monoklonalne przeciw ludzkiemu CK-MB i mysie przeciwciało monoklonalne przeciw ludzkiemu MYO przeciwciało) znakowana nanomikrosferyczna sonda fluorescencyjna z wytworzeniem kompleksu (cTnI/CK-MB/MYO-monoklonalne przeciwciało znakowane nanomikrosferyczną sondą fluorescencyjną).Dzięki kapilarności kompleks został wychwycony przez przeciwciała (mysie przeciwciało monoklonalne przeciw ludzkiemu cTnI, mysie przeciwciało monoklonalne przeciw ludzkiemu CK-MB i mysie przeciwciało monoklonalne przeciw ludzkiemu MYO) na membranie nitrocelulozowej i utworzył kompleks kanapkowy z podwójnym przeciwciałem (przeciwciało monoklonalne- -cTnI/CK-MB/MYO--sonda fluorescencyjna nanomikrosfery znakowana przeciwciałem monoklonalnym). W rezultacie, im więcej cTnI/CK-MB/MYO w próbce, tym bardziej na linii detekcyjnej gromadzi się kompleks kanapkowy podwójnego przeciwciała.Nadmiar nieprzereagowanych przeciwciał znakowanych nanomikrosferyczną sondą fluorescencyjną kontynuował chromatografię do linii kontrolnej. Intensywność fluorescencji na linii detekcyjnej jest dodatnio skorelowana ze stężeniem obiektu (cTnI/CK-MB/MYO) w próbce, a równanie regresji to obliczone i zapisane na karcie IC.

Immunoanalizator fluorescencji czasowo-rozdzielczej odczytuje dane równania regresji na karcie IC, testuje intensywność fluorescencji na linii detekcyjnej, a następnie zastępuje intensywność fluorescencji równaniem regresji w celu automatycznego obliczenia, czyli stężenia obiektu (cTnI/ CK-MB/MYO) w próbce wyjściowej.

Przeznaczenie:

Ten zestaw testowy cTnI/CK-MB/MYO (test immunochromatograficzny z fluorescencją czasowo-rozdzielczą) jest odpowiedni do ilościowego wykrywania troponiny sercowej I, izoenzymu kinazy kreatynowej i mioglobiny w ludzkiej surowicy/osoczu/krwi pełnej in vitro.

Oznaczanie troponiny sercowej I (zwanej dalej cTnI) może być pomocne w diagnostyce ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI). Badania kliniczne potwierdziły, że troponinę sercową I można wykryć we krwi 4-6 godzin po ostrym zawale mięśnia sercowego ( AMI) i może pozostać podwyższone przez kilka dni.cTnI może być stosowany jako złoty standard w diagnostyce AMI ze względu na swoistość i czułość mięśnia sercowego. Izoenzym kinazy kreatynowej (CK-MB) jest szeroko stosowany jako diagnostyczny marker uszkodzenia mięśnia sercowego w wykrywaniu ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI).Badania kliniczne wykazały, że CK-MB jest uwalniana do krwioobiegu podczas uszkodzenia mięśnia sercowego i osiąga szczyt w ciągu 12~24 godzin i powraca do normalnego poziomu w ciągu 48~72 godzin. Dlatego wykrycie CK-MB ma ogromne znaczenie kliniczne w diagnostyce JESTEM.Mioglobina (poniżej w skrócie MYO) jest wczesnym markerem martwicy mięśnia sercowego.Badania kliniczne wykazały, że mioglobina może być wykryta w ciągu 1 godziny od wystąpienia, a szczyt w ciągu 4-5 godzin. Jednak w wielu przypadkach poziom mioglobiny wzrasta, na przykład w przypadku uszkodzenia mięśni szkieletowych, dysfunkcji mięśni szkieletowych lub nerwowo-mięśniowych, operacji przetoki serca, niewydolności nerek intensywny wysiłek fizyczny.Dlatego też oznaczenie mioglobiny musi być stosowane w diagnostyce pomocniczej ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) wraz z wykrywaniem innych markerów sercowych, elektrokardiogramu (EKG), objawów klinicznych itp. Obecnie powszechnie stosowane metody wykrywania poziomu mioglobiny cTnI, CK-MB i MYO w próbkach krwi to chemiluminescencja, test immunoenzymatyczny, test immunologiczny fluorescencji i test złota koloidalnego itp.

2.Specyfikacja

3. Zatwierdzony przez cFDA o wysokiej czułości cTnI/CK-MB/MYO Zestaw do wykrywania ilościowego (TRFIA)Główny składnik

• Zestaw testowy cTnI/CK-MB/MYO (test immunochromatograficzny z fluorescencją czasowo-rozdzielczą): zawiera 20/50 kart odczynników, 1 kartę IC, 1 instrukcję użytkowania, 20/50 buforów do próbek.
• Karta odczynników składa się z plastikowych osłonek i pasków testowych.Paski testowe składają się z podkładki do próbek, podkładki znacznika (spryskane mysim przeciwciałem monoklonalnym przeciw ludzkiemu cTnI nanomikrosfery fluorescencyjne sondy [0,2,0,3] mg/mL, mysie antyludzkie przeciwciało monoklonalne CK-MB nanomikrosfery fluorescencyjne sondy [0,15 0,25] mg/mL, mysie anty-ludzkie przeciwciało monoklonalne MYO nanomikrosfery sonda fluorescencyjna [0,2,0,3] mg/mL), Detekcja błon (spryskane mysim anty-ludzkim przeciwciałem monoklonalnym cTnI [1,5,2,0] mg/mL , mysie przeciwciało monoklonalne przeciw ludzkiemu CK-MB [1,0,1,5] mg/mL, mysie przeciwciało monoklonalne przeciw ludzkiemu MYO [1,0,1,5] mg/mL, przeciwciało poliklonalne przeciwko mysiej immunoglobulinie G (Ig G) u owiec[0,3, 0,7] mg/ml), papier absorpcyjny i sklejka polistyrenowa (PVC).Bufor do próbek, którego głównym składnikiem jest sól fizjologiczna (0,9% NaCl).
• ※ Nie wymieniaj różnych numerów partii

4. Warunki przechowywania i data ważności?

Nieotwarty zestaw przechowywano w temperaturze 2℃~8℃ przez 18 miesięcy.Produkt może być przechowywany w temperaturze (20℃~30℃) przez 30 dni, jeżeli nie został przekroczony termin ważności wydrukowany na opakowaniu.Zmiana temperatury podczas transportu (<37℃) nie ma wpływu na jakość produktu.Pasek z odczynnikami i bufor do próbek są używane w trybie jeden do jednego, to znaczy pasek z odczynnikiem jest dopasowany do buforu do próbek w celu wykrycia próbki krwi. Po rozszczelnieniu można go stabilizować przez 1 godzinę w temperaturze pokojowej.W normalnych warunkach wilgotności i oświetlenia przechowywać i używać zgodnie z powyższymi wymaganiami.

5. Więcej zdjęć