TRFIA Medical Diagnostic Zestaw testowy D-Dimer Certyfikacja CFDA

Diagnostyka medyczna Zatwierdzony przez cFDA zestaw do ilościowego wykrywania D-dimerów (TRFIA)

1. Opis produktu

Zasada:

Przeznaczenie:

Diagnostyka medyczna zatwierdzona przez cFDA Zestaw testowy D-Dimer jest odpowiedni do ilościowego oznaczania D-Dimer in vitro w ludzkiej krwi pełnej/osoczu.D-Dimer jest swoistym markerem fibrynolizy, który może być wykorzystany nie tylko do diagnostyki chorób zakrzepowych, ale także do monitorowania i obserwacji dawek terapeutycznych leków trombolitycznych.Obecnie D-Dimer jest wykorzystywany głównie do diagnostyki pomocniczej następujących chorób: diagnostyka rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC), zakrzepicy żył głębokich (DVT), zatorowości płucnej, zawału mięśnia sercowego, zawału mózgu itp. Platforma detekcyjna tego projektu obejmuje głównie technologię immunoturbidymetryczną, technologię immunofluorescencyjną, technologię złota koloidalnego, technologię fluorescencji czasowo-rozdzielczej i tak dalej.

2.Specyfikacja

3. Diagnostyka medyczna zatwierdzona przez cFDA D-DimerZestaw do wykrywania ilościowego (TRFIA)Główny składnik

• 1 karta elektroniczna
• 1 Instrukcja użytkowania
• Bufor na 20 lub 50 próbek Zestaw testowy jest pakowany pojedynczo w aluminiową torebkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć.Karta odczynnika składa się z plastiku sklejonego paskiem, pasek po próbce maty, maty znaczników (na głównym materiale włókna szklanego, spray ma nanometrowe mikrosfery u myszy w stosunku do ludzi z pojedynczą sondą fluorescencyjną D-Dimer (zawartość substancji stałych wynosi 0,5%, mikrosfery 1 :40 rozcieńczenie)), membrana wykrywająca (główny materiał na membranę nitrocelulozową, spray ma postać D-Dimera w przeciwciałach monoklonalnych szczura (1,5 mg/ml) i owczą immunoglobulinę G (IgG) szczurzego przeciwciała poliklonalnego (1,0 mg/ml )), maty chłonnej i plastikowych paneli z polistyrenu (PVC).Próbka płynu testowego 450 ul/osobę, złożona głównie z buforu fosforanowego (PBS), zawierającego 0,5% albuminy surowicy bydlęcej (BSA) i 0,05% środka konserwującego Proclin-300 (główne składniki aktywne to 2-metylo-4-izotiazolino-3-on i 5-chloro-2-metylo-4-izotiazolin-3-on).
• ※ Nie wymieniaj różnych numerów partii

4. Warunki przechowywania i data ważności?

• Ważność zestawu testowego zamkniętego w torebce z folii aluminiowej wynosi 18 miesięcy w warunkach 2-8℃.
• Zamknięty zestaw testowy jest stabilny do 30 dni w temperaturze pokojowej (2-30 ℃) w okresie ważności.
• Zmiana temperatury (< 37℃) podczas transportu nie ma wpływu na jakość zestawu testowego.
• Niezamknięty zestaw jest stabilny w ciągu 1 godziny w warunkach otoczenia.

5. Stosowany instrument