Jednoetapowa surowica o wysokiej czułości Troponina sercowa I (cTnI) Zestaw testowy POC Troponina sercowa i Test immunologiczny

Zatwierdzony przez cFDA o wysokiej czułościTroponina sercowa IZestaw do wykrywania ilościowego (TRFIA)

Zasada testu

Zestaw testowy troponiny sercowej I jest przyrządem do oznaczania immunologicznego metodą fluorescencji czasowo-rozdzielczej przeznaczonym do jednorazowego użytku i służy do pomiaru stężenia troponiny sercowej I (cTnI) w surowicy ludzkiej i próbkach krwi pełnej lub osocza poddanych antykoagulacji heparyną.W zestawie testowym znajdują się dwa przeciwciała monoklonalne przeciwko cTnI.Powierzchnia mikrosfer fluorescencyjnych ma wiązanie kowalencyjne z jednym z przeciwciał.Mikrosfery znakowane przeciwciałem rozpyla się na podkładkę z koniugatem, drugie przeciwciało unieruchamia się na linii testowej podkładki detekcyjnej.Po dodaniu rozcieńczonej próbki pełnej krwi/osocza cTnI w próbce reaguje z fluorescencyjną mikrosferą sprzężoną z mysim antyludzkim przeciwciałem monoklonalnym cTnI, tworząc fluorescencyjny kompleks antygen-przeciwciało, kompleks ten przepływa do linii testowej i jest wychwytywany przez drugie przeciwciało, tworząc kompleks kanapkowy przeciwciała fluorescencyjnego.Zatem im więcej cTnI w próbce, tym więcej fluorescencyjnego kompleksu kanapkowego przeciwciała gromadzi się w linii testowej.Fluorescencja z zestawu testowego jest zbierana i obliczana za pomocą immunoanalizatora fluorescencji czasowo-rozdzielczej w celu ilościowego określenia stężenia cTnI w próbce.

Przeznaczenie

Zestaw testowy troponiny sercowej I (cTnI) można stosować in vitro z czytnikiem immunoanalizatora fluorescencji czasowo-rozdzielczej w celu szybkiego pomiaru ilości cTnI w surowicy ludzkiej i próbkach krwi pełnej lub osocza z antykoagulacją heparyny w miejscu opieki.Test ma być pomocny w diagnostyce ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI), ocenie ryzyka wystąpienia ostrego zespołu wieńcowego (OZW) oraz monitorowaniu uszkodzenia mięśnia sercowego (1-3).

Specyfikacja

Warunki przechowywania i data ważności?

• Ważność zestawu testowego zamkniętego w torebce z folii aluminiowej wynosi 18 miesięcy pod warunkiem 2-8°C.
• Zamknięty zestaw testowy jest stabilny do 30 dni w temperaturze pokojowej (2-30°C) w okresie ważności.
• Zmiana temperatury (< 37°C) podczas transportu nie ma wpływu na jakość zestawu testowego.
• Niezamknięty zestaw jest stabilny w ciągu 1 godziny w warunkach otoczenia.

Więcej zdjęć