Zestawy do testowania cTnI o wysokiej czułości za pomocą urządzenia POCT w laboratorium szpitalnym Troponina sercowa i

Zatwierdzony przez cFDA o wysokiej czułościTroponina sercowa IZestaw do wykrywania ilościowego (TRFIA)

Zasada testu

Zestaw testowy troponiny sercowej I jest jednorazowym urządzeniem do oznaczania immunofluorescencyjnego z rozdzielczością czasową, przeznaczonym do ilościowego oznaczania poziomu cTnI w próbkach ludzkiej surowicy i próbek krwi pełnej lub osocza antykoagulowanych heparyną.Zestaw testowy zawiera dwa przeciwciała monoklonalne przeciwko cTnI.Jedno z przeciwciał jest kowalencyjnie związane z powierzchnią fluorescencyjnych mikrokulek.Mikrosfery znakowane przeciwciałem rozpyla się na podkładkę z koniugatem, drugie przeciwciało unieruchamia się na linii testowej podkładki detekcyjnej.Po dodaniu rozcieńczonej próbki pełnej krwi/osocza cTnI w próbce reaguje z fluorescencyjną mikrosferą sprzężoną z mysim antyludzkim przeciwciałem monoklonalnym cTnI, tworząc fluorescencyjny kompleks antygen-przeciwciało, kompleks ten przepływa do linii testowej i jest wychwytywany przez drugie przeciwciało, tworząc kompleks kanapkowy przeciwciała fluorescencyjnego.Zatem im więcej cTnI w próbce, tym więcej fluorescencyjnego kompleksu kanapkowego przeciwciała gromadzi się w linii testowej.Fluorescencja z zestawu testowego jest zbierana i obliczana za pomocą immunoanalizatora fluorescencji czasowo-rozdzielczej w celu ilościowego określenia stężenia cTnI w próbce.

Przeznaczenie

Zestaw testowy troponiny sercowej I (cTnI) jest odpowiedni do stosowania in vitro z czytnikiem immunoanalizatora fluorescencji czasowo-rozdzielczej w celu szybkiego ilościowego określenia stężenia cTnI w surowicy ludzkiej i próbkach krwi pełnej lub osocza pokrytych antykoagulacją heparyny w miejscu opieki.Test przeznaczony jest do stosowania jako pomoc w diagnostyce ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI), stratyfikacji ryzyka ostrego zespołu wieńcowego (OZW) oraz monitorowaniu uszkodzenia mięśnia sercowego (1-3).

Specyfikacja

Warunki przechowywania i data ważności?

• Ważność zestawu testowego zamkniętego w torebce z folii aluminiowej wynosi 18 miesięcy pod warunkiem 2-8°C.
• Zamknięty zestaw testowy jest stabilny do 30 dni w temperaturze pokojowej (2-30°C) w okresie ważności.
• Zmiana temperatury (< 37°C) podczas transportu nie ma wpływu na jakość zestawu testowego.
• Niezamknięty zestaw jest stabilny w ciągu 1 godziny w warunkach otoczenia.

Więcej zdjęć