Zestaw testowy IgM IgG wirusa ospy małpy złoto koloidalne z certyfikatem CE

Zestaw szybkiego testu na przeciwciała IgM/IgG PocRoc® Monkeypox Virus (złoto koloidalne) Zarejestrowany przez CE

Zestaw szybkiego testu na przeciwciała IgM/IgG PocRoc® Monkeypox Virus (złoto koloidalne)
 

Streszczenie
Wirus Monkeypox należy do rodzaju Orthopoxvirus, w tym wirusa ospy wietrznej, wirusa krowianki (szczepionki przeciw ospie), wirusa ospy krowiej i wirusa ospy wielbłądziej [1].
Monkeypox jest rzadką chorobą wywołaną przez zakażenie wirusem ospy małpiej i może być przenoszona z osoby na osobę poprzez bezpośredni kontakt z zakaźną wysypką, strupami lub płynami ustrojowymi.Może być również przenoszony przez wydzieliny z dróg oddechowych podczas długotrwałego kontaktu twarzą w twarz lub podczas intymnego kontaktu fizycznego [2].Endemiczna ospa małpia jest na ogół samoograniczająca się, a śmiertelność przypadków zależnych od kladu wynosi 1-10%.Wirus małpiej ospy zwykle inkubuje przez 7-14 dni przed pojawieniem się objawów, objawy obejmują gorączkę, ból głowy, bóle mięśni i obrzęk węzłów chłonnych, po których następuje wysypka [3].
Podczas indukcji ostrej fazy przeciwko wirusowi ospy małpiej, zarówno u szczepionych, jak i nieszczepionych przypadków obserwowano wykrycie zarówno reaktywności IgG, jak i IgM przeciwko ortopokswirusowi w ciągu pierwszego tygodnia po wystąpieniu wysypki.Dodatnie miana IgG pojawiały się już w 1. i 2. dniu po wystąpieniu wysypki oraz do 147. i 139. dnia, odpowiednio, u osób zaszczepionych i nieszczepionych.Dodatnie miana IgM obserwowano już drugiego dnia po wystąpieniu wysypki zarówno u szczepionych, jak i nieszczepionych przypadków, dodatnie miana IgM obserwowano do 126.

Przeznaczenie

Zestaw szybkiego testu PocRoc® Monkeypox Virus IgM/IgG Antibody (złoto koloidalne) jest przeznaczony do jakościowego wykrywania in vitro i różnicowania przeciwciał IgM i IgG przeciwko wirusowi ospy małp w próbkach ludzkiej surowicy/osocza/krwi pełnej (w tym krwi żylnej i krwi z opuszki palca) ) od pacjentów podejrzanych o zakażenie wirusem Monkeypox.

Wyłącznie do diagnostyki in vitro.

Zestawy szybkiego testu przeciwciał IgM IgG Funkcje i zalety:

• Szybki i szybki:Ukończenie testu zajmuje tylko 15 minut. Łatwa obsługa i dokładność 99,16%.
• Wygodny:Łatwa w użyciu, wizualna interpretacja wyników.
• Wysoka specyficzność:Niezwykle niski wynik fałszywie ujemny w teście i około 95% dokładność pozytywnego wykrycia.
• Ekonomiczny:Niska cena
• Certyfikaty:CE i ISO13485

Ostrzeżenia i środki
1. Wyłącznie do użytku diagnostycznego in vitro i wyłącznie do użytku medycznego
2. Należy uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i ściśle przestrzegać wszystkich zaleceń.Wiarygodność wyników testu nie może być zagwarantowana, jeśli użytkownik nie będzie dokładnie postępował zgodnie z instrukcjami zawartymi w tej ulotce dołączonej do opakowania.
3. Nie używaj zestawu testowego po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.
4. Nie można mieszać różnych partii buforów do próbek i pasków testowych.
5. Test jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.Nie używaj ponownie w żadnych okolicznościach.
6. Postępuj zgodnie z klinicznymi i/lub laboratoryjnymi wytycznymi dotyczącymi bezpieczeństwa podczas pobierania, obchodzenia się, przechowywania i usuwania próbek pobranych od pacjentów oraz wszystkich przedmiotów, które miały kontakt z próbkami pobranymi od pacjentów.
7. Najlepsza temperatura testu to 20°C ~ 30°C, a wilgotność względna 40% ~ 60%.
8. Przed badaniem pozwól zestawowi testowemu i próbce osiągnąć temperaturę pokojową (15-30°C).
9. Postępuj zgodnie z zaleceniami dotyczącymi przechowywania podanymi na etykietach produktów.Niewłaściwe przechowywanie może niekorzystnie wpłynąć na produkt.
10. Nie zaleca się przeprowadzania testu na próbkach krwi z widoczną hemolizą.