Zatwierdzony przez CE zestaw szybkiego testu na antygen malarii P.F. P.V. Złoto koloidalne

Zestaw szybkiego testu PocRoc® Malaria Pf/Pv Antigen z oznaczeniem koloidalnym złotem.Kaseta testowa składa się z następujących części: podkładka próbki, podkładka koniugatu, membrana reakcyjna i podkładka pochłaniająca.Membrana reakcyjna zawiera dwie linie testowe, linia testowa T1 jest wstępnie pokryta mysimi przeciwciałami monoklonalnymi anty-pf, a linia testowa T2 jest wstępnie pokryta mysimi przeciwciałami monoklonalnymi anty-pv na membranie nitrocelulozowej.Podkładka z koniugatem zawiera koloidalne cząsteczki złota skoniugowane z innym mysim mAb anty-pf i anty-pv, które mogą oddzielnie wiązać się z bogatym w histydynę białkiem II (Pf. HRP-II) specyficznym dla P. falciparum i pLDH specyficznym dla P. vivax.antygeny.Gdy próbka zostanie umieszczona w studzience z próbką, białko II bogate w histydynę (Pf. HRP-II) specyficzne dla P. falciparum i pLDH specyficzne dla P. vivax.antygeny w próbce i znakowane kompleksy mAb anty-pf i anty-pv są tworzone oddzielnie i przemieszczają się wzdłuż paska testowego.Kompleksy są oddzielnie wychwytywane przez mysie mAb anty-pf i anty-pv, tworząc kolorowe linie w liniach testowych.Test obejmuje wewnętrzną kontrolę jakości w postaci kolorowej linii pojawiającej się w obszarze linii kontrolnej (C), wskazującej, że test jest funkcjonalny i zastosowano odpowiednią i wystarczającą objętość próbki, aby umożliwić migrację przez test i linie kontrolne, niezależnie od tego, czy występuje linia testowa, czy nie.Jeśli linia kontrolna (C) nie pojawi się w czasie testu, wynik testu uważa się za nieważny i test należy powtórzyć z nowym zestawem testowym i próbką.